近日，国家药监局正式印发《关于深化化妆品监管改革促进产业高质量发展的意见》，明确了行业未来发展的“两步走”目标：到2030年，实现法规制度、标准体系、技术支撑全面完善，质量安全水平显著提升；到2035年，基本建成国际先进的现代化监管体系。新规围绕鼓励创新、优化注册备案、强化风险防控、夯实技术基础和促进国际接轨五大方向推出24项具体举措。



作为中国检测行业的领跑者，谱尼测试集团凭借在化妆品检测领域的深厚积累，正积极帮助企业将政策红利转化为市场优势。2007年，集团成为宝洁集团全球最高级别合作实验室。2019年9家实验室获国家药监局批准，成为化妆品注册和备案检测机构，建立了覆盖华北、华东、华南的五大检测实验室基地，持有CMA、CNAS、OECD GLP等多项资质。



针对新规要求，谱尼测试集团重点打造了四项核心服务能力：



一是中外法规一站式解决方案，组建由毒理学家、法规专家及标准化工程师构成的“国际准入工作组”专业团队，系统跟踪国内外法规动态，提供原料限量比对、安全评估报告互认、标签宣称合规审核、出口豁免清单解析等全流程服务，有效降低企业重复检测与重复申报成本。



二是新功效宣称集成验证平台，构建“体外-在体-临床”三级验证体系，实现方法开发、验证、报告一站式交付。配备3D表皮模型、细胞与生化测试等体外设备，可开发并验证OECD/GB替代方法。部署30余台无创在体测试仪器，支持多维度皮肤功效数据的量化及可视化。并联合三甲医院开展随机双盲、自身对照、多中心研究等临床研究，全面满足新功效宣称备案要求。



三是新原料备案“安全包”全流程服务，提供从理化指标开发、毒性筛选到风险评估的完整解决方案，包括理化性质验证、稳定性试验、体外毒性筛选、毒代动力学研究和定量风险评估等，平均项目周期可缩短30%，助力企业把握备案窗口期。



四是智慧注册备案与风险预警SaaS服务，自主研发“化妆品合规云”系统，实现配方自动校核、原料风险信号抓取、报告一键生成、电子资料批量上传及进度可视化管理等功能，系统实时更新法规要求，及时推送差异分析报告及整改建议，帮助企业在设计、采购、生产环节提前规避合规风险。



随着监管改革深入推进，行业对技术服务的需求正从“单点检测”向“全生命周期解决方案”升级。谱尼测试集团将持续加大在标准研发、替代方法和数字化工具方面的投入，与产业链各方共建质量基础设施，为化妆品行业高质量发展提供坚实技术支撑。