论坛名称：2025医疗器械监管科学与法规论坛

论坛主题：科学监管 · 促行业高质量发展

论坛时间：2025年5月14-15日

论坛地点：北京亦庄格兰云天国际酒店









谱尼测试医疗器械检测业务覆盖全国，汇聚了国内知名的化学分析专家与毒理评估博士团队，致力于为医疗器械产品的全生命周期提供科学、高效的风险识别与管理方案。可为医疗器械研发与临床前安全性有效性进行评价，提供全流程解决方案。

谱尼测试医疗器械业务范围涵盖：无源医疗器械的理化、微生物性能检测、材料的化学表征、生物相容性检测、药包材相容性和药物相容性检测毒理实验和临床大动物实验，消毒灭菌验证、包装运输验证；有源医疗器械的EMC电磁兼容实验、安规检测、有源医疗器械的性能检测、有机无机等参数检测。公司出具的检测报告均符合医疗器械国内注册、CE注册、FDA注册等法规要求，可为医疗器械企业提供从原料研发到最终产品上市，为验证与确认全流程提供技术支持。